제약/바이오삼성바이오로직스
GMP 바이오의약품 공장 HEPA 시스템
삼성바이오로직스 인천 4공장(18만 L 규모)의 ISO 5 무균 조제실 및 바이알 충전 라인에 HEPA 필터 시스템을 납품하였습니다. FDA·EU GMP 가이드라인에 따른 무결성 검증(DOP Test)을 지원합니다.
납품 연도
2024년
납품 위치
인천광역시 연수구
납품 수량
1,500+ 유닛
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Project Details
프로젝트 상세 정보
적용 필터 정보
필터 종류HEPA Filter (H14, GMP)
납품 수량1,500+ 유닛
납품 위치인천광역시 연수구
납품 연도2024년
업종 분류제약/바이오
프로젝트 주요 특징
FDA 21 CFR Part 211 / EU GMP Annex 1 준수
필터 무결성 검증(Integrity Test) 포트 내장
바이오 에어로졸 및 내독소 오염 차단
스테인리스 316L 프레임으로 부식·오염 방지
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